Análisis de factores promotores de la Investigación Clínica en Argentina. Periodo 2005-2015.

Abstract

La industria farmacéutica con frecuencia aparece en los medios informativos, sociales y académicos, en un contexto de una connotación negativa, con distintos matices, pero mu- chas veces tienen un común denominador en dicha perspectiva crítica de la industria de los medicamentos, y que refiere a la supuesta vulnerabilidad de las poblaciones atendidas y el también supuesto desproporcionado beneficio económico de la industria farmacéutica, la asimetría de información existente entre las distintas relaciones de agencia que se crean, entre laboratorios, médicos, pacientes, y en consecuencia, detrimento de la sociedad y/o usuario final que cae víctima y esclava de opciones limitadas, y/o inducidas, y no tiene otra alternativa que someterse a los designios de la industria. Otras veces también, se menciona en la misma línea crítica, de una situación que se pre- senta a nivel global, en cierta forma simétrica, el sobre-consumo en los países ricos y el sub-consumo en los países pobres (Pignarre, 2005) de los mismos medicamentos a los que están expuestos en sus fases de desarrollo de dichos fármacos. Parecería que el desarrollo apunta a abastecer de nuevos, y, por cierto, cada vez más costosas opciones terapéuticas, que solo quedan disponibles a mercados más desarrollados, o a minorías de los países en desarrollo. Esto conduce a innumerables dilemas éticos, morales, económicos y políticos (Glickman, 2009). Podemos nombrar otros frecuentes cuestionamientos que aparecen reflejados de distintas formas, por ejemplo, los basados en la globalización económica y su correlación en el di- seño y realización de los estudios clínicos, y aquí nos detendremos a replicar y desafiar algunos de dichos cuestionamientos: - ¿Beneficia esta globalización de los estudios clínicos a todos los países participan- tes? - ¿Se respetan los derechos de los pacientes? 8 - ¿Se aprovechan las compañías farmacéuticas de poblaciones vulnerables de países no desarrollados y experimentan medicamentos y procedimientos que no realiza- rían en sus países de origen? - ¿Existe correlación entre los estudios clínicos que se realizan en el mundo y las necesidades de salud de las distintas poblaciones y países que participan de los mis- mos? - El mito (o realidad) de los países en vías de desarrollo como conejillo de indias. Es necesario destacar y mencionar también, algunas de las valoraciones positivas. Los estudios clínicos proveen la evidencia científica que facilitan el proceso de toma de decisiones en la práctica médica diaria, es lo que comúnmente se llama medicina basada en la evidencia. De esta manera, los estudios clínicos presentan aspectos realmente superadores, debido a que estandarizan los tratamientos, implementan análisis estadísticos con grandes poblacio- nes alrededor del mundo, contemplando en la manera que sea posible, la mejor representa- ción étnica y geográfica de todas las poblaciones, las cuales estarán expuestas posterior- mente a dichos medicamentos, y en forma directa e indirecta, mejoran la calidad de la atenciónn médica, mejoran la organización de los servicios de salud, y en consecuencia, representan una mejora al sistema de salud. Pero ¿cuáles son los reales factores determinantes, promotores y condicionantes, que son evaluados al momento que un laboratorio internacional, dueño de una patente de una nueva molécula, o de un nuevo dispositivo médico, debe decidir dónde invertir, donde enfocarse y apuntar, para la realización de estudios clínicos en un determinado país o region? O más aun, ¿cuales son los factores que anticipan y determinan el desarrollo de la investi- gación clínica en un determinado país o region?